Live Training │ Data Privacy e Patient Data Protection
Ruoli, responsabilità e modus operandi nella gestione dei dati del trial per garantirne il valore clinico e non incorrere in sanzioni GDPR 03 04 Maggio 2023

Overview

Come precisato dal Garante, gli attori coinvolti nella sperimentazione clinica sono tenuti a mettere in atto tutte le misure previste dalla normativa per garantire la sicurezza di pazienti e operatori e l’integrità del set di dati della ricerca.

Quindi per ridurre il rischio di sanzioni e ritardi nella gestione dei processi interni, confrontati con:

  • un membro della Segreteria Amministrativa C.E. Regionale della Liguria per conoscere e risolvere le criticità nel trasferimento dei dati tra l'Unione europea e gli Stati Uniti a seguito della sentenza “Schrems II”
  • un Data Protection Officer per analizzare i ruoli e le responsabilità delle figure coinvolte negli Studi Clinici e del DPO per operare con dati integri e validi.

Attraverso l’esperienza concreta dei due esperti individua quali sono i dati oggetto della normativa e:

  • definisci le nuove procedure di gestione dei dati in uno studio clinico condotto da remoto e nel relativo monitoraggio e la Remote Source data verification implementate a seguito dell’emergenza pandemica
  • verifica come impostare ex ante i sistemi di raccolta e verifica dei dati prima di intraprendere un trattamento di dati tramite la data by Default per adeguare prontamente procedure tecniche e organizzative
  • confrontarti nella sessione interattiva con un CRA e un legale esperto in contrattualistica internazionale, coinvolti nel trasferimento dei dati extra UE e UE-USA.