Live Training | Validazione Fogli Excel in ambiente GxP
Impostare il protocollo di qualifica e gestire i test tipici, funzionali e di mantenimento per garantire la sicurezza e correttezza di formule e risultati 19 Giugno 2023

Overview

I fogli excel sono uno degli strumenti più utilizzati per la gestione di calcoli e dati ma come ogni sw o strumento utilizzato all’interno di un’azienda farmaceutica, occorre convalidarne l’utilizzo per non incorrere in Non-Conformità da parte degli ispettori verifica.

Per verificare come convalidare e riconvalidare i Fogli Excel e le formule utilizzate per trattare e rappresentare “dati GxP sensibili” in compliance ai requisiti normativi vigenti partecipa alla giornata del 19 giugno.

Per ridurre il rischio di manomissioni o cyber attacchi e garantire la correttezza delle formule e la consuguente sicurezza dei dati contenuti nei file excel individua le procedure per integrare l’utilizzo di excel all’interno del sistema complesso della CSV, confrontati con la docente che ha diretta esperienza nella convalida dei fogli excel e della creazione di sistemi complessi di computer system validation.

Un giorno di approfondimento specifico per:

  • implementare e gestire tutte le verifiche preventive per utilizzare fogli elettronici di lavoro per il calcolo dei dati critici GxP
  • sviluppare e implementare le procedure adeguate per garantire la sicurezza delle formule e della gestione degli archivi
  • mappare e individuare le autorizzazioni dell’accesso utenti per diminuire i rischi di cyber attacchi anche in caso di utilizzo di sistemi Cloud
  • verificare i requisiti indispensabili per predisporre il report di convalida completo

 

Modalità didattica:

Prima del corso, i partecipanti potranno inviare un foglio di calcolo che vogliono convalidare in modo da avere un confronto diretto con la docente in merito a come procedere alla convalida di un proprio documento e avere già durante la giornata del 19 giugno dei suggerimenti da applicare nella propria attività.