Validazione Fogli Excel in ambiente GxP

Validazione Fogli Excel in ambiente GxP


Impostare il protocollo di qualifica e gestire i test tipici, funzionali e di mantenimento per garantire la sicurezza e correttezza di formule e risultati

online
  • 19 Giu 2023 > 19 Giu 2023
  • 7 ore
  • online

I fogli excel sono uno degli strumenti più utilizzati per la gestione di calcoli e dati ma come ogni sw o strumento utilizzato all’interno di un’azienda farmaceutica, occorre convalidarne l’utilizzo per non incorrere in Non-Conformità da parte degli ispettori verifica.

Per verificare come convalidare e riconvalidare i Fogli Excel e le formule utilizzate per trattare e rappresentare “dati GxP sensibili” in compliance ai requisiti normativi vigenti partecipa alla giornata del 19 giugno.

Per ridurre il rischio di manomissioni o cyber attacchi e garantire la correttezza delle formule e la consuguente sicurezza dei dati contenuti nei file excel individua le procedure per integrare l’utilizzo di excel all’interno del sistema complesso della CSV, confrontati con la docente che ha diretta esperienza nella convalida dei fogli excel e della creazione di sistemi complessi di computer system validation.

Un giorno di approfondimento specifico per:

  • implementare e gestire tutte le verifiche preventive per utilizzare fogli elettronici di lavoro per il calcolo dei dati critici GxP
  • sviluppare e implementare le procedure adeguate per garantire la sicurezza delle formule e della gestione degli archivi
  • mappare e individuare le autorizzazioni dell’accesso utenti per diminuire i rischi di cyber attacchi anche in caso di utilizzo di sistemi Cloud
  • verificare i requisiti indispensabili per predisporre il report di convalida completo

Modalità didattica:

Prima del corso, i partecipanti potranno inviare un foglio di calcolo che vogliono convalidare in modo da avere un confronto diretto con la docente in merito a come procedere alla convalida di un proprio documento e avere già durante la giornata del 19 giugno dei suggerimenti da applicare nella propria attività.

A chi si rivolge


È dedicato a tutte le funzioni aziendali che utilizzano i fogli Excel per gestire dati GxP.

Nello specifico è di interesse di:

  • Quality Assurance
  • CQ Manager
  • Validation Manager
  • Computer System Validation Manager
  • Data Integrity Manager
  • IT Manager
  • Project Manager
  • Responsabile Produzione
  • Responsabile Magazzino

Perché partecipare


Scegli la Formazione Online di IKN per:

  • individuare le procedure per utilizzare fogli excel in compliance alle normative garantendo l’utilizzo sicuro di tabelle, calcoli e archivi
  • integrare i principi di CSV e le richieste di Data Integrity all’interno dei protocolli di convalida dei fogli excel per ridurre il rischio di Warning Letter
  • garantire la sicurezza dei dati e dei processi per diminuire i rischi di cyber attacchi anche in caso di utilizzo di sistemi Cloud

La docente condividerà dei fogli excel per procedere insieme alla convalida in relazione alle diverse tipologie di contenuto individuando come garantire la sicurezza degli accessi e delle formule in esso contenute.

Inoltre, i partecipanti, potranno prima del corso inviare un foglio di calcolo che vogliono convalidare in modo da avere un confronto diretto sulle soluzioni adottabili.

Lasciati guidare dai nostri docenti


Date e sedi


Validazione Fogli Excel in ambiente GxP19 Giu 2023 > 19 Giu 2023
1.099,00 €
7 ore
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