Cleaning Validation
Aspetti tossicologici e di analisi del rischio per sviluppare un protocollo di pulizia GMP compliant e ridurre il rischio di contaminazione 11 18 Maggio 2023 Milano

Overview

“Corso molto ben strutturato con docenti competenti sia dal punto di vista teorico sia da quello pratico, cosa importantissima per rendere subito fruibili gli insegnamenti proposti.

Corso imperdibile per chi deve affrontare le Cleaning Validation”.

 

QA&QC Manager di Farmol Health Care

Un farmaco oltre ad essere efficace deve essere sicuro e privo di contaminazioni che possano renderlo tossico quindi è fondamentale implementare e convalidare tutte le procedure di pulizia per ridurre il rischio di eventuali contaminazioni.

L’approccio alla convalida non è uno solo, quindi è importante continuare ad aggiornarsi per avere gli strumenti per valutare il proprio sistema di pulizia e individuare come implementare un piano di miglioramento continuo.

Approfitta dell’occasione di confrontarti con i 3 docenti che condivideranno la loro esperienza per approfondire tutti gli aspetti che compongono un sistema di pulizia ossia:

  • un Tossicologo che ti aiuterà a capire come determinare i valori di PDE e verificare concretamente quando un residuo può diventare dannoso
  • un Microbiologo che per capire come procedere alla convalida dei metodi di controllo microbiologico da applicare negli studi di cleaning validation
  • un Responsabile CQ & Quality Validation, per un confronto sulle soluzioni applicabili per pianificare correttamente un Cleaning Validation Master Plan attraverso un adeguato Risk Assesment per raggiungere un sistema di pulizia sempre aggiornato e pronto a gestire le deviazioni.

In più, dopo le 2 giornate di formazione in aula, il 18 maggio 2023 avrai un'altra occasione di confronto on line per:

  • approfondire le specificità microbiologiche connesse ai processi di pulizia
  • consolidare le nozioni attraverso la costruzione di un progetto di Cleaning Validation Risk Assessment partendo dall’esame di casi reali proposti dal docente.