Masterclass | Dispositivi Medici
Road Map operativa, dalla fase Sviluppo al Post Market, nel rispetto del Regolamento 2017/745 e della puntuale analisi del Rischio 20 Marzo 06 Maggio 2023

Overview

Programma in fase di aggiornamento.

Prenota la brochure completa 

Il Regolamento 2017/745 sui dispositivi medici (DM) ha lo scopo di tutelare i pazienti e responsabilizzare il fabbricante in tutto il ciclo di vita del prodotto. La Gestione del Rischio è un aspetto fortemente regolamentato dalla nuova normativa e la difficoltà è soprattutto legata alla modalità della sua applicazione ai Dispositivi Medici.

Per te che gestisci progettazione e analisi del Risk Assessment del DM, abbiamo realizzato la Masterclass Dispositivi Medici per commercializzare più velocemente il tuo prodotto.

Questa è l’unica esperienza formativa in Italia strutturata in 6 moduli che ti permette di:

  • Ottimizzare il sistema di gestione del rischio per rispettare quanto previsto dalla ISO 14971
  • Eseguire una corretta valutazione clinica dei dispositivi medici per dimostrare sicurezza e benefici
  • Monitorare la valutazione biologica dei dispositivi nel rispetto della nuova revisione UNI EN ISO 10993-1:2021
  • Partire dal prerequisito della caratterizzazione chimica per la valutazione biologica dei Dispositivi Medici secondo la ISO 10993-18: 2020
  • Eseguire test e verifiche richieste della nuova direttiva europea sui dispositivi a base di sostanza
  • Svolgere le attività di post sorveglianza e le indagini cliniche per investigare aspetti rischiosi di un dispositivo medico già in commercializzazione

La Masterclass è erogata in modalità live streaming e garantisce un’interazione diretta tra docenti e partecipanti. Al termine riceverai l’attestato di frequenza per certificare l’avvenuta partecipazione.