Studi di Stabilità
Impostare e documentare lo studio per valutare correttamente la shelf-life in compliance alle linee guida 08 09 Marzo 2023 Milano

Overview

Approfitta delle giornate del 8 e 9 marzo per verificare come definire e sviluppare protocolli completi utili a garantire la stabilità dei prodotti alle autorità regolatorie sia nella fase di immissione in commercio sia durante le ispezioni GMP.

Attraverso l’esperienza di un Responsabile di Laboratorio di Controllo Qualità hai l’opportunità di:

  • individuare come adempiere alle linee guida delle diverse autorità regolatorie in cui si commercializzano i prodotti in tema di stabilità
  • condurre gli studi per avere e valutare i dati sia nella fase iniziale di sviluppo sia nella successiva fase propedeutica all’immissione in commercio 
  • impostare i protocolli per implementare gli studi preliminari, formali, on going e long term utili all’obbiettivo dello studio
  • convalidare i metodi analitici idonei per la gestione dello studio di valutazione della stabilità del prodotto partendo dalla valutazione degli studi di degradazione

Quindi, prenota il tuo posto in sala e acquisisci gli strumenti per avere dati robusti da un punto di vista sia scientifico sia regolatorio per individuare e dimostrare il periodo di validità dei prodotti