Live Training | Farmaci Biologici
Roadmap per sviluppare nuove molecole in compliance alle ICH e alle specifiche richieste per l’autorizzazione di officina 26 Gennaio 2023

Overview

Negli ultimi tre anni il settore farmaceutico è il settore che ha maggiormente investito in R&S e il mercato dei prodotti biologici, grazie alla sempre maggior attenzione rivolta a vaccini e anticorpo monoclonali, è quello su cui i vari stakeholder stanno puntando maggiormente l’attenzione.

Però, per affrontare con successo il mercato dei prodotti biologici occorre non sottovalutare due diversi aspetti:

  • gli elementi che differenziano lo sviluppo di una molecola biologica rispetto ad una molecola chimica nelle fasi di R&D
  • le specifiche richieste regolatorie in merito all’autorizzazione di un’officina di prodotti biologici.

Quindi per avere successo nel mercato dei biologici occorre gestire congiuntamente la fase di sviluppo e la fase produttiva da un punto di vista sia scientifico sia regolatorio.

Per aiutarti a verificare se stai gestendo correttamente i prodotti biologici iscriviti alla giornata del 26 gennaio e approfitta dell’opportunità di confrontarti con:

  • un Head of large Scale GMP Production che ha quasi vent’anni di esperienza nello sviluppo di processi per lo sviluppo nel settore biotecnologico (proteine ​​ricombinanti, anticorpi monoclonali e vettori virali)
  • un Regulatory Affair e Compliance Specialist con specifica esperienza nella gestione delle aspettative AIFA ed FDA dei siti produttivi in ambito biologico.

7 ore di confronto pratico per affrontare con maggior consapevolezza lo sviluppo e la produzione di prodotti biologici.