Live Training | Monitoraggio della ricerca clinica
Impostare il processo per garantire la qualità dello studio e predisporre un report chiaro, conciso ed essenziale anche in caso di conduzione off-site 02 Dicembre 2022

Programma

2 dicembre 2022

9.30 – 13.00

Come fare un Report di Monitoraggio di Qualità

  • Tipi di visite e di report di monitoraggio
    - pre Study Site Visit
    - site Initiation Visit
    - intermittent Monitoring Visit
    - close Out Visit
  • Ottimizzare la raccolta dei documenti durante la visita
  • Redigere un report di monitoraggio
  • Linee guida per la compilazione di un Monitoring Visit Report
  • Punti chiave di ciascun tipo di report/visita
    • revisione del Site Delegation of Authority Log
  • Esempi di diversi tipi di report in base alla tipologia di visita
  • Sezioni specifiche a cui prestare maggiormente attenzione
  • Comuni errori da evitare nella stesura e linguaggio da utilizzare
  • Certificazione Documenti Stampati
  • Confirmation Letter e Follow Up letter

Esercitazione

Come scrivere e come redigere un buon report di monitoraggio e revisione di un report di monitoraggio

Anna De Marzo, Project Manager, Syneos Health Italia

14.00 – 17.30

Affrontare un Monitoraggio da Remoto secondo le norme delle Good Clinical Practice

  • Condividere e trasmettere i dati off-site
  • Controllare la qualità dello studio da remoto
  • Trasferire i dati garantendo la privacy del dato e le regole GCP
  • Gestire le responsabilità nel monitoraggio da remoto
  • Redigere il report di monitoraggio e la FU letter

Domande finali e confronto

Eliana Maturo, Clinical Trial Manager, Icon