Overview

Per approfondire a 360° come gestire un protocollo di validazione esclusivamente microbiologica.

7 ore e 2 microbiologici di aziende farmaceutiche per:

• individuare i flussi operativi e i corretti parametri da analizzare per impostare correttamente il protocollo di convalida in ambito microbiologico dalla stesura del protocollo all’approvazione del report
• monitorare l’esecuzione dei test ed impostare azioni correttive e preventive per ridurre il rischio di falsi positivi e falsi negativi
• individuare come trattare i Microbial Data Deviation e definire le responsabilità del team per la corretta gestione dei risultati inattesi
• analizzare i Capa Plan post ispettivi relativi agli aspetti quality control microbiologici per valutare il proprio sistema e individuare le aree di miglioramento

Per garantire l’interazione e il confronto tra i docenti e i partecipanti l’aula virtuale sarà composta da massimo 15 partecipanti