Live Training | Qualified Person
Compiti e responsabilità per garantire la conformità alle normative della produzione e distribuzione di ogni lotto immesso nel mercato 20 21 Ottobre 2022

Overview

In fase di accreditamento ECM.

3 Qualified Person, per aiutarti ad assolvere operativamente alle tue funzioni per ridurre il rischio di sanzioni penali, amministrative e GMP deficiencies.

Nello specifico verifica come:

  • impostare il tuo ruolo e i tuoi compiti all’interno del “sistema azienda” per dimostrare l’efficacia e la neutralità della tua funzione
  • garantire e documentare alle autorità regolatorie e giurisdizionali d’aver svolto tutti i controlli necessari per la salvaguardia della salute pubblica
  • controllare tutto il ciclo di vita di un lotto dall’ingresso delle materie prime alla distribuzione finale quale garante dell’intera filiera del farmaco

Inoltre, analizza i tuoi compiti in merito a temi di rilevanza per le autorità regolatorie ossia:

  • data integrity
  • errore umano e deviazioni

In questa edizione, 2 focus specifici per individuare le specificità per il rilascio di:

  • prodotti Medicinali di terapia Avanzata (ATMP)
  • Gas medicinali