Clean Lab

Individua le carenze nella Gap Analysis, semplifica i processi di cleaning validation e supera i limiti dell’innovazione tecnologica

Ascolta il punto di vista dell’Autorità sulle principali carenze nella Gap Analysis, su come impostare un corretto risk assesment e sulla valutazione dei ritardi nell’implementazione dei requisiti. Ottieni maggiori chiarimenti e trasparenza sui risultati minimi richiesti e scopri i risultati ispettivi dei primi nove mesi dall’entrata in vigore dell’Annex 1.

Lasciati ispirare dai migliori 10 case study delle principali aziende pharma italiane come Corden Pharma, Kedrion e Takeda e internazionali come Charles River Laboratories su tematiche chiave come cleaning validation, calibrazione, monitoraggio particellare e convalida disinfettanti.

Partecipa ai tavoli interattivi, dove potrai vivere un dialogo aperto e dinamico con relatori e altri partecipanti per favorire lo scambio di esperienze e riflessioni su temi cruciali come: l‘innovazione tecnologica con Massimiliano Petrini di IRST, la data protection integrity con Renato Sinibaldi di Dobfar e le deviazioni microbiologiche con Francesco Diroma di Thermo Fisher.

GSK Vaccines, Pfizer, Rigel Life Science, , Alfasigma , IBSA Farmaceutici Italia, Humanitas, Chiesi, Italfarmaco, Bracco, Recipharm, Angelini Pharma, Holostem e tante altre hanno già confermato la loro presenza!

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Highlight 2024

Hard to kill bugs: identifying resistant species

Ne parliamo con Duncan Barlow, Scientific portfolio specialist microbial solutions di Charles River Laboratories.
Oltre 20 anni di esperienza tra vendite e implementazione tecnologica nel mercato farmaceutico, alimentare e clinico. Il suo ruolo attuale è l’implementazione di soluzioni per l’identificazione microbica in Europa e Asia Pacifica.

Incontralo a Clean Lab

In che modo le principali aziende italiane hanno messo in pratica i cambiamenti post-Annex 1?

Come impostare un corretto risk assesment grazie a Jessica Cardone, Quality Manager di Pfizer
Se Annex 1 è stato un upgrade o meno per le aziende con Antonio Rachini, Vice presidente di Rigel Life Science

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Lasciati guidare da chi è riuscito a implementare le migliori soluzioni tecnologiche

Implementazione di sistemi di microbiologia rapida con Stefania Viganò, Qualified Person di Takeda
Come scegliere le migliori soluzioni analitiche con le nuove tecnologie grazie ad Andrea Buzzigoli, Microbiology Laboratory Supervisor di Kedrion

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Ascolta le best practice di Cleaning Validation

Strumenti innovativi per semplificare i processi di Cleaning Validation con Franceco Goffredo, Validation Manager di Alfasigma
Metodi e tecnologie per evitare la cross contamination con Antonio Cito, Validation Manager di Corden Pharma

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Amplifica il tuo network

Confrontati con i fornitori su tematiche chiave come gli studi microbiologici per la gestione dei guanti, le soluzioni di bio decontaminazione oltre che vantaggi e svantaggi dei SUS rispetto al riutilizzabile.

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Workshop: AR e VR nel training per i processi produttivi

Nel settore farmaceutico, la formazione tradizionale del personale è superata e poco pratica, ostacolata dall’impegno degli operatori in laboratorio e produzione. La soluzione? Passare alla formazione 4.0: più dinamica, interessante, e realizzabile tramite webinar, video, e tecnologie innovative. Queste ultime rendono l’esperienza inclusiva, coinvolgente e efficace. Il training ottimale, sebbene complesso da implementare, impiega visori per simulazioni di laboratori virtuali, processi produttivi, ispezioni e controllo qualità, oltre a formazione sulla normativa di compliance.

Scopri di più e riserva il tuo posto

iKN Awards

Quest’anno, il 15 maggio, a CleanLab celebreremo gli IKN Awards!
iKN Italy, forte della sua esperienza pluriennale nella formazione e informazione del middle management premierà le aziende che hanno lanciato il segno in ambito di innovazione nei propri processi di Cleaning Validation.
iKN sceglierà tra i leader del settore i vincitori e li premierà sul palco durante l’evento.

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In attesa di Clean Lab…

In vista di Clean Lab abbiamo organizzato il 17 aprile il Free Webinar “Qualifica operatori per lettori Media fill: come fare in assenza di linee guida?”.

Confrontati con Riccardo Rossi Filangeri, QC Microbiology Manager di Dompé per approfondire come:

Formare il personale sia teoricamente che praticamente su tecniche asettiche in scenari simulati
Valutare le competenze attraverso la simulazione di trasferimenti asettici o valutazioni scritte sui principi di controllo
Attuare metodi per identificare aree di miglioramento nelle pratiche operative