Individua le carenze nella Gap Analysis, semplifica i processi di cleaning validation e supera i limiti dell’innovazione tecnologica
A seguito dell’implementazione dell’Annex 1 dello scorso agosto, in qualità di professionista delle clean room hai dovuto rivisitare molto le tue attività, a partire dalla taratura e calibrazione degli strumenti, passando per la cleaning validation, la convalida dei fornitori, il training del personale e il clean room behaviour. A CleanLab ti garantiamo un confronto diretto con l’Autorità per avere chiarimenti su tutte le principali problematiche.
Ascolta il punto di vista dell’Autorità sull’aspettativa d’implementazione dell’Annex 1 e sul corretto livello di sterility assurance che gli ispettori si aspettano di trovare nelle aziende. Ottieni maggiori chiarimenti e trasparenza sui requisiti minimi richiesti e scopri i risultati ispettivi dei primi nove mesi dall’implementazione dell’Annex 1.
Ascolta i migliori case study delle principali aziende pharma italiane e internazionali su tematiche chiave come cleaning validation, calibrazione, smoke studies, monitoraggio particellare e convalida disinfettanti.
Highlight 2024
In che modo le principali aziende italiane hanno messo in pratica i cambiamenti post-Annex 1?
- Come impostare un corretto risk assesment grazie al Quality Manager di Pfizer
- Se Annex 1 è stato un upgrade o meno per le aziende con il vice presidente di Rigel Life Science
Lasciati guidare da chi è riuscito a implementare le migliori soluzioni tecnologiche
- Implementazione di sistemi di microbiologia rapida con la Qualified Person di Takeda
- Come scegliere le migliori soluzioni analitiche con le nuove tecnologie grazie Microbiology Laboratory Supervisor di Kedrion
Ascolta le best practice di Cleaning Validation
- Strumenti innovativi per semplificare i processi di Cleaning Validation con il Cleaning Validation Expert di Bayer
- Metodi e tecnologie per evitare la cross contamination con il Validation Manager di Corden Pharma
Amplifica il tuo network
Confrontati con i fornitori su tematiche chiave come gli studi microbiologici per la gestione dei guanti, le soluzioni di bio decontaminazione oltre che vantaggi e svantaggi dei SUS rispetto al riutilizzabile.
Workshop: AR e VR nel training per i processi produttivi
Nel settore farmaceutico, la formazione tradizionale del personale è superata e poco pratica, ostacolata dall’impegno degli operatori in laboratorio e produzione. La soluzione? Passare alla formazione 4.0: più dinamica, interessante, e realizzabile tramite webinar, video, e tecnologie innovative. Queste ultime rendono l’esperienza inclusiva, coinvolgente e efficace. Il training ottimale, sebbene complesso da implementare, impiega visori per simulazioni di laboratori virtuali, processi produttivi, ispezioni e controllo qualità, oltre a formazione sulla normativa di compliance.
iKN Awards
Quest’anno, il 15 maggio, a CleanLab celebreremo gli IKN Awards!
iKN Italy, forte della sua esperienza pluriennale nella formazione e informazione del middle management premierà le aziende che hanno lanciato il segno in ambito di innovazione nei propri processi di Cleaning Validation.
iKN sceglierà tra i leader del settore i vincitori e li premierà sul palco durante l’evento.
In attesa di Clean Lab…
In vista di Clean Lab abbiamo organizzato il 17 aprile il Free Webinar “Qualifica operatori per lettori Media fill: come fare in assenza di linee guida?”.
Confrontati con Riccardo Rossi Filangeri, QC Microbiology Manager di Dompé per approfondire come:
- Formare il personale sia teoricamente che praticamente su tecniche asettiche in scenari simulati
- Valutare le competenze attraverso la simulazione di trasferimenti asettici o valutazioni scritte sui principi di controllo
- Attuare Metodi per identificare aree di miglioramento nelle pratiche operative
I numeri attesi
Partecipanti
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Incontra i tuoi prospect
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