Live Training | Fascicolo Tecnico
Redigere il Technical File nel rispetto del Nuovo Regolamento per ottenere l’autorizzazione alla commercializzazione del Dispositivi Medico 29 Settembre 2022

Overview

Il Nuovo Regolamento dei Dispositivi Medici (MDR - UE 745/2017) prevede importanti novità e obblighi da rispettare nella composizione e scrittura del Fascicolo Tecnico.

Impara a costruire correttamente il Technical File del tuo Dispositivo Medico per dimostrare la conformità ai requisiti generali di prestazione e sicurezza previsti dal Nuovo Regolamento e ottenere l’autorizzazione alla commercializzazione.

Conosci quale formato, quali contenuti e quale documentazione devi presentare per rispondere alle richieste di progettazione e fabbricazione imposte dalla normativa.

Apprendi quali sono i test da eseguire per la caratterizzazione chimica, fisica e biologica e individua quali informazioni inserire nel fascicolo per non incombere in errori ed evitare blocchi della commercializzazione del tuo prodotto.

Approfondisci la conoscenza di tutte le informazioni aggiuntive che devi fornire nella descrizione del dispositivo e le specifiche tecniche richieste.

Questo è l’unico live training caratterizzato da esercitazioni pratiche su come preparare, step by step, la composizione del tuo Fascicolo Tecnico!