Cleaning Validation
Implementare il processo di pulizia per prevenire la contaminazione dei prodotti attraverso l’analisi del PDE e un adeguato risk assessment 19 20 Maggio 2022 Milano

Perché partecipare

2 giorni in aula per approfondire presupposti tossicologici e gli aspetti microbiologici e analitici per:

  • implementare i principi di risk assessment per la determinazione del worst case 
  • verificare come determinare il residuo chimico di detergente e microbiologico
  • sviluppare e redigere un protocollo di Cleaning Validation

Riserva il tuo posto in aula per:

  • individuare gli aspetti operativi e pratici successivi all’entrata in vigore dell’Annex 15
  • verificare quali sono gli aspetti tossicologici per la salute umana da considerare nell’ambito dei processi di pulizia alla luce dei nuovi livelli di accettabilità residui
  • analizzare come migliorare i processi di cleaning dal punto di vista analitico, microbiologico, applicativo e documentale per superare le ispezioni delle Autorità
  • conoscere gli strumenti e le necessità per implementare un corretto Risk Assessment utile per prevenire e gestire le deviazioni
  • gestire la cleaning in funzione di diversi equipment e in caso di impianti multipurpose e/o dedicati
  • implementare le procedure di Change Control per garantire il presidio delle modifiche delle variabili convalidate
  • scegliere il metodo di campionamento più adatto alle proprie esigenze
  • sfidare le strutture multiprodotto nella definizione dei limiti, nella determinazione delle strategie di convalida e nel mantenimento dello stato convalidato
  • differenziare i requisiti per la convalida della pulizia quando si utilizzano tecnologie di pulizia manuale, semiautomatica e automatica