Live Training | Convalida Metodi Analitici
Sviluppa un disegno di convalida di metodi cromatografici e non per una documentazione regolatoria in compliance a ICH Q2 (R1), FDA e ANVISA 21 22 Giugno 2022

Perché partecipare

Scegli IKN per un aggiornamento completo in tema di sviluppo e convalida dei metodi analitici per applicare nel tuo contesto aziendale il Life Cycle Approach richiesto dalle Autorità.

4 motivi per partecipare alle giornate del 21 e 22 giugno:

  1. comprendere le diverse richieste delle Autorità per garantire la compliance regolatoria già dalla fase del disegno sperimentale
  2. sapere come impostare un AQbD per sviluppare e convalidare metodi analitici, adeguati allo scopo che garantiscano il mantenimento delle proprie performance nel tempo
  3. definire i parametri critici che possono minare la robustezza dei dati e individuare i test appropriati anche in caso trasferimenti analitici
  4. padroneggiare le tecniche statistiche ed avere gli strumenti per migliorare la valutazione dei risultati analitici

Modalità Didattica

Lezione frontale arricchita da esempi di casi reali; esercitazioni pratiche (Serve un PC con installato Microsoft Excel © 2010).