CSV 4.0
Convalidare i sistemi computerizzati per impostare un processo in compliance ai fini GxP/Gamp e integrare le nuove tecnologie digitali nei protocolli di qualità 20 21 Giugno 2022 Milano

Overview

Ogni volta che un SW, un HW, uno strumento digitale viene utilizzato per garantire i risultati di QA, di QC, di Processo o di Prodotto nel settore Farmaceutico occorre:

  • procedere all’implementazione della CSV attraverso un Risk Assessment Approach per individuare in gli aspetti più rischiosi
  • garantire l’integrità dei dati prodotti con l’utilizzo di sistemi computerizzati
  • individuare le attività di controllo per ridurre i rischio di errore umano e cyber attacchi che possano mandare in crash dei sistemi.

Partecipa alle giornate del 20 e 21 giugno e verifica come procedere alla CSV per inserire le nuove tecnologie digitali all’interno dei tuoi processi di convalida e approfondisci:

  • Intelligenza Artificiale
  • Machine Learning
  • IoT
  • Blockchain 

È un’occasione per capire come integrare i concetti di CSV e Data Integrity in un unico sistema di gestione della qualità dei sistemi computerizzati; tutti aspetti che sono sempre più sotto la lente di ingrandimento degli Ispettori.