Live Training | Liofilizzazione Farmaceutica
Dalla progettazione allo scale-up per sviluppare un ciclo di liofilizzazione su basi tecnico-scientifiche e garantire la qualità e la stabilità dei liofili 24 25 Maggio 2022

Programma

24 e 25 maggio 2022 dalle 9.00 alle 13.00


Il processo di liofilizzazione:

  • Perché si liofilizza
  • Concetti fisici della liofilizzazione
  • Le fasi della liofilizzazione: congelamento, essiccamento primario ed essiccamento secondario

L'impianto per la liofilizzazione: a cosa prestare maggiormente attenzione

  • aspetti da non sottovalutare per ottimizzare i risultati degli equipment
  • altri sistemi di liofilizzazione

Studi di caratterizzazione del prodotto nelle diverse fasi del processo

Mapping di un liofilizzatore e impatto sul campionamento

Esercitazione:
Cicli di liofilizzazione e analisi dei risultati

Aspetti formulativi e liofilizzazione: analisi di case studies
Attenzione alla scelta degli eccipienti nella liofilizzazione:

  • Impatto sulla stabilità fisica (problemi di ricostituzione)
  • Impatto sulla stabilità chimica del principio attivo

L’assorbimento di umidità dai tappi per liofilizzazione
Aspetti relativi alla liofilizzazione con solventi
Liofilizzazione: analisi principali problemi e possibili risoluzioni
Introduzione al quality by design