Live Training | Studi di Stabilità nella fase R&D
Gestire ed utilizzare gli studi su principi attivi di sintesi e relativi prodotti finiti nella fase R&D per lo sviluppo clinico e la commercializzazione 13 14 Aprile 2022

Overview

Con il Live Training Studi di Stabilità nella fase R&D hai:

  • l'opportunità, attraverso 7 ore di formazione on line in real time, di verificare e conoscere le basi regolatoriee scientifiche relative agli studi di stabilità/degradazione da considerare nella fase di sviluppo di un nuovo prodotto/principio attivo
  • a disposizione un professionista con una pluriennale e consolidata esperienza in tema di impostazione, disegno e valutazione di studi di stabilità durante tutta la fase di sviluppo di un principio attivi di sintesi e del relativo prodotto farmaceutico.

Dopo la partecipazione al Live Training saprai come:

  • Impostare gli studi di stabilità per i diversi mercati in compliance alle linee guida EMA e FDA e world-wide 
  • Sviluppare e valutare i dati degli Studi di Stabilità in relazione alle specificità del trasporto, confezionamento e in ambito di prodotti generici
  • Gestire i campioni e le camere climatiche di stabilità per ottenere risultati robusti e superare le ispezioni GMP
  • Effettuare uno studio di stabilità in sviluppo clinico (attivo, placebo e comparator)