Live Training | Smoke Study
Impostare i test per confermare i modelli di flusso d’aria all’interno di una struttura di trattamento asettico per garantire la sterilità dei prodotti

Overview

Gli smoke study sono test di fondamentale importanza per garantire la sterilità del prodotto finito permettendo la visualizzazione di eventuali fonti di rischio di potenziale contaminazione fisica o biologica all’interno del processo produttivo o del relativo ambiente circostante.

Per aiutarti ad eseguire un buono studio di visualizzazione dei flussi Pharma Hub ti propone un Live Training specifico per:

  • Identificare le aree di rischio per il processo e ridurre il rischio di contaminazioni
  • Impostare le azioni correttive necessarie per garantire la sterilità delle aree sterili
  • Realizzare un protocollo di convalida delle attività in statico ed in dinamico per superare le ispezioni e garantire la riproducibilità della produzione asettica

Per garantire la l’operatività delle nozioni trasmesse la docenza è affidata ad un Qualification Transformation Engineering Manager presso GSK Vaccines con una trentennale esperienza nella produzione in ambienti controllati.

Inoltre nella sessione pomeridiana, guidati dal docente, dovrai costruire uno smoke test completo ossia dall’identificazione del fumogeno da utilizzare alla revisione periodica.