Convalida di Processo
Garantire il flusso produttivo per la corretta gestione del lifecycle di processo nelle fasi di Development, Performance Process Qualification e Continuous Process Verification

Overview

In due giorni, gli strumenti per monitorare tutto il ciclo di processo ed eseguire la convalida e la riconvalida garantendo la PPQ (Performance Process Qualification).

Con l’aiuto di un docente con diretta esperienza in validazione e qualifica di più impianti produttivi farmaceutici apprenderai come:

  • Ottimizzare il processo riducendo il rischio di fallimenti nel corso della PPQ attraverso un adeguato design of experimenti utile ad identificare il design space
  • Verificare quali sono i parametri che possono influenzare la qualità del prodotto per garantire la riproducibilità del processo produttivo e ridurre il rischio di deviazioni, reclami, ritiro lotti e osservazioni delle autorità regolatorie
  • Procedere alla convalida e al monitoraggio delle performance del processo in relazione alle diverse forme farmaceutiche
  • Redigere il protocollo di convalida e impostare il quality risk management per l’intero ciclo produttivo in compliance richieste delle diverse Autorità Regolatorie