Live Training | Convalida Microbiologica
Impostare e predisporre il protocollo di convalida per gestire gli OOS e gli OOT

Perché partecipare

Il Live Training Convalida Microbiologica è un’occasione di formazione tecnica per verificare come migliorare la tua impostazione e creazione del protocollo di convalida.

Prima di tutto si analizzeranno le Linee Guida ICH e FDA da non sottovalutare per impostare la convalida in compliance alle richieste delle autorità regolatorie già nella fase del disegno iniziale.

Successivamente si entrerà nel merito delle procedure per di verificare step by step come redigere un protocollo di convalida in ambito microbiologico.

Inoltre, si analizzeranno i protocolli di convalida della validazione del test di ricerca delle Endotossine Batteriche e di un test di carica microbica, bioburden test.

L’edizione 2022 si arricchisce dell’analisi delle specificità di un Transfer Analitico in ambito microbiologico per garantire lo stesso livello di qualità tra “Donatore” e “Ricevente”.