Live Training | Qualified Person per gli IMP
Procedure per garantire il rilascio dei lotti sperimentali nel rispetto delle GMP e del Dossier notificato all’Autorità anche alla luce delle recenti novità introdotte dall'ANNEX 21 22 Marzo 2022

Overview

Il programma è aggiornato con le recenti novità introdotte dalla versione definitiva dell'ANNEX 21 pubblicata il 21 febbraio 2022 che hanno un diretto impatto sulla gestione dei farmaci per uso investigativo 

Se la tua azienda produce o distribuisce farmaci sperimentali ai centri di ricerca e sei o devi diventare la QP responsabile del rilascio di lotti di Investigational Medicinal Product, non incorrere in responsabilità amministrative o penali e iscriviti al Live training del 22 marzo 2022.

Un aggiornamento tecnico pratico sui compiti e le responsabilità della QP degli IMP per avere gli strumenti e le competenze per:

  • ridurre il rischio di non conformità da parte delle Autorità
  • garantire la sicurezza e la qualità del prodotto sperimentale
  • non avere ritardi nella conduzione della ricerca clinica
  • gestire correttamente i rapporti con le Autorità ed essere pronto all’arrivo degli Ispettori in azienda