Technology Transfer Farmaceutico
Strumenti e metodologie per avere un processo di trasferimento tecnicamente robusto e in compliance con i requisiti di progetto e regolatori 27 28 Gennaio 2022 Milano

Overview

2 giorni di formazione, condotte da una Project Manager con 20 anni di esperienza in primarie aziende del settore Life Science, per:

  • verificare gli step per gestire gli aspetti tecnici, operativi e relazionali dall’apertura alla chiusura dei processi di trasferimento
  • garantire il trasferimento della documentazione e dimostrare l’abilità del ricevente nel riprodurre ciò che è stato trasferito
  • applicare tools e tecniche per sviluppare un project plan per garantire il rispetto del budget e del return of investment
  • rispettare il programma di sviluppo della formulazione del farmaco e ottimizzare lo scale-up sviluppando “modelli” di TT in base al proprio business
  • garantire un corretto Technology e Analytical Transfer soddisfacendo le richieste delle Autorità

Inoltre, visto che in Italia il comparto del CDMO, come pubblicato dall’indagine di Prometeia-Farmindustria, vale oltre 3.8 miliardi di euro con un aumento negli ultimi 10 anni del 71% del fatturato, in questa edizione abbiamo introdotto un importante approfondimento sul tema del Technology Transfer e Contract Manufacturing

Infine, attraverso l’esperienza della docente durante il corso verranno fornite molte nozioni di Project Management applicabili direttamente ai progetti di TT