Monoclonali
Dalla preparazione della documentazione tecnica all’approvazione alla produzione 09 Novembre 2021, Milano

Overview

Quali sono le reali opportunità dell’uso dei monoclonali?

A febbraio 2021 l'AIFA ha dato il via libera all'utilizzo degli anticorpi monoclonali, fornendo all'Italia un nuovo importante strumento nella lotta contro il virus COVID-19, come già fatto da Germania e Stati Uniti.

L'utilizzo dei monoclonali potrebbe rivelarsi decisivo per la cura di soggetti non ospedalizzati, con sintomi lievi o moderati, che rischierebbero però un aggravarsi della malattia. Secondo i dati, l'utilizzo di questa soluzione potrebbe ridurre il rischio di ospedalizzazione e morte del 70% per i pazienti ad alto rischio.

Sono tuttavia estremamente necessarie nuove evidenze scientifiche per comprenderne i benefici.

  • Vuoi essere competitivo e leader di avanguardia nella produzione di monoclonali?
  • Conosci già tutti gli step dell’iter autorizzativo da parte di AIFA?
  • Quali saranno le tempistiche per poter vedere utilizzata tale terapia su larga scala in tutta Europa?
  • Vuoi massimizzare i risultati grazie ai suggerimenti di chi ha eseguito questo iter a giugno 2021?

Per rispondere a tutte queste esigenze così attuali, il nostro corso è l’unico che ti fornirà strumenti e metodologie concrete e condivise dall’AIFA per gestire la modifica e l’istanza per l’ottenimento della autorizzazione alla produzione di Anticorpi Monoclonali, in modo efficiente ed efficace.

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