Qualified Person
Essere al passo con le nuove competenze e responsabilità per rispondere preventivamente ai requisiti legali e GMP per il rilascio dei lotti sul mercato 12 Ottobre 13 Ottobre 2021, Milano

Overview

In fase di accreditamento ECM, il corso si svolgerà in aula a Milano ma se sei interessato a seguirlo in Live Streaming contattaci per ulteriori informazioni.

2 giorni di formazione per svolgere sempre più consapevolmente il ruolo di QP e individuare come strutturare l’operatività quotidiana per ridurre il rischio sanzioni penali, amministrative e GMP deficiencies.

In aula due docenti ti aiuteranno a verificare come garantire l’integrità del ruolo di QP e individuare le responsabilità e i compiti in tema di:

  • Requisiti e modalità per l’accesso al ruolo            
  • Posizione della QP all’interno dell’Organigramma Aziendale
  • Ruolo della QP all’interno del Sistema di Qualità Farmaceutico
  • Responsabilità in tema di documentazione e rilascio lotti
  • Gestione del Quality Risk Management come strumento operativo nelle mani della QP

Ecco le importanti novità di questa edizione, fondamentali per la formazione di una QP:

  • requisiti e modulistica necessarie per l’abilitazione al ruolo di QP in Italia
  • procedure e incombenze regolatorie per gestire la nomina e la sostituzione di un QP in azienda
  • aspetti del Quality Risk Management quale strumento decisionale per la Qualità
  • root cause e human error: identificare le bad practice nelle investigazioni