Overview

Partecipando al nostro corso hai l'oportunità di approfondire in aula i seguenti temi:

•   Controllo qualità in base alle tipologie di imballaggio e alle diverse forme farmaceutiche per individuare il pack ottimale
• Esigenze regolatorie, di artwork e produzione per garantire il time to market dalla fase si sviluppo iniziale del confezionamento
• Il piano di campionamento per ridurre i rischi di reclami del mercato e i fermi di produzione e individuare i giusti criteri di accettazione
• Studi di stabilità e compatibilità attivo-contenitore per supportare la scelta del confezionamento per forme farmaceutiche solide e liquide/semi-solide
• I dati di laboratorio e packaging per garantire la data integrity
• Novità in tema di Leachables & Extractables e Container-Closure Integrity Test per avere un prodotto sicuro e stabile

Quindi, il programma è strutturato per analizzare concretamente i seguenti focus:

• Analisi di laboratorio in compliance alla normativa e alle esigenze di business
• Gestione delle non conformità e dei difetti sul pack
• Studi di stabilità per ottimizzare il processo di scelta del confezionamento idoneo al prodotto
• Microbiologia dei materiali di confezionamento primario