Live Training | Sistema di Qualità Aziendale
Casi pratici, Key tools e Risk Assessment per costruire, garantire e documentare il sistema per ridurre il rischio di non conformità 14 Luglio 15 Luglio 2021,

Overview

Implementa un valido sistema di qualità aziendale per essere conforme alle richieste delle Autorità individuando aspetti critici e aree di miglioramento con la guida di due formatori di massima esperienza!

Il nostro Live Training è l’unico corso che analizza, in modo pratico e con il supporto di esempi aziendali, tutti i tecnicismi di ogni documento previsto dal Sistema di Qualità. La docenza inoltre è affidata a due massimi esperti del tema che provengono da esperienze decennali in aziende farmaceutiche.

Approfondisci la tua conoscenza su Audit e Ispezioni regolatorie e formati in modo pratico su:

  1. Batch Record Review: garantire la compliance alle GMP e al Dossier e migliorare il processo di revisione documentale
  2. Root Cause Investigation e CAPA: assicurare e documentare la tempestività delle azioni correttive e preventive per garantire la sicurezza
  3. SOP e Product Quality Review: utilizzare un sistema di Risk Assessment per dimostrare che la produzione è conforme a determinate specifiche in un determinato periodo di riferimento
  4. OOS, OOT e Data Integrity: verificare quando e come gestire un risultato anomalo e garantire l’integrità dei Dati, Raw Data e Metadata

NEW Case History 2021:

  • Esperienza aziendale di Audit da remoto – ultimi dati  a seguito della pandemia
  • Esempi reali e pratici di Quality Agreement come elemento GMP della Supply Chain
  • Costruzione di una Carta di Controllo evidenziando come possono cambiare le valutazioni in base alla elaborazione

Le case history, le sperienze e gli esempi sono raccontate dai docenti Piercarlo Bettini (esperto in Quality Assurance, con abilitazione Qualified Person) e Roberto Corneo (esperto in Controllo Qualità).

Altre  Case History verranno analizzate per comprendere realmente in pratica il funzionamento del Sistema Qualità!