Live Training | Ispezioni delle Autorità Regolatorie
Best Practice per affrontare i controlli degli Ispettori e dimostrare l’efficacia e la sicurezza del prodotto 07 Luglio 08 Luglio 2021,

Overview

Devi presentare un’istanza di estensione per nuove forme farmaceutiche?

Devi attivare un nuovo sito produttivo?

Vuoi confrontarti con colleghi che hanno già affrontato un distant assessment?

Vuoi trovarti preparato alla scadenza dell’estensione automatica dei certificati GMP?

Allora, cogli l’occasione di seguire in modalità Live Training 14 ore di formazione per sciogliere i nodi per affrontare le ispezioni, fare domande e confrontarsi con le esperienze dei colleghi.

Nello specifico, iscrivendoti al Live Training puoi:

  • Individuare quali sono i trend ispettivi delle autorità in modo da avere le conoscenze per effettuare l’autovalutazione del tuo sistema e verificare quali sono gli approcci operativi più corretti per formare i colleghi a gestire le ispezioni
  • Comprendere a quali requisiti occorre adeguarsi e quale documentazione presentare subito e quale in un secondo momento individuando il momento più opportuno per farlo

2 novità

  • Conoscere gli aspetti psicologici durante le fasi di auditing da non sottovalutare e da sfruttare per ottimizzare il risultato finale
  • Affrontare correttamente tutte le attività di auditing da remoto