Live Training | Sostanze di Origine Biologica
Interpretare e utilizzare i risultati degli studi di Inattivazione Virale per limitare le Deficiency delle Autorità 15 Giugno 2021,

Perché partecipare

7 ore di formazione per:

  • Approfondire e fare chiarezza sulla normativa di riferimento e compliance BSE/TSE
  • Comprendere come si imposta e si conduce uno studio di Viral Safety e capirne la lettura per procedere con la richiesta di immissione sul mercato
  • Valutare le caratteristiche che il laboratorio deve avere al fine di ottenere analisi in compliance alla normativa vigente
  • Comprendere il funzionamento degli studi svolti dal laboratorio per procedere alla richiesta di immissione del prodotto sul mercato
  • Interpretare correttamente i risultati degli studi di inattivazione virale per evitare di cadere in errori
  • Inserire correttamente il report dell’analisi di laboratorio nel fascicolo di documentazione tecnica
  • Conoscere gli studi di Viral Safety per essere pronti alle richieste regolatorie e in compliance alle GMP      
  • Conoscere quali sono le deficency più comuni delle Autorità per evitarle attraverso l’analisi di Case Study ed esempi reali