Live Training | Tossicologia per Non Tossicologi
Conoscere le basi e le metodologie di valutazione tossicologica per valutare e utilizzare i dati dalla fase di R&D alle attività Regolatorie 15 17 Settembre 2021

Overview

 

Il Live Training Tossicologia per Non Tossicologi è un’occasione di approfondimento specifico, che puoi seguire direttamente dalla tua scrivania, per conoscere le basi della tossicologia e avere gli strumenti per utilizzare i risultati degli studi in modo più consapevole e scientifico sia nella fase di Ricerca & Sviluppo sia nella gestione delle attività regolatorie.

Con l’aiuto di un tossicologo, esperto anche di tossicologia regolatoria, e l’ausilio di numerosi casi pratici puoi verificare come interpretare e utilizzare i risultati degli studi tossicologici per fare scelte consapevoli, efficienti e robuste nell’ambito dei processi di ricerca & sviluppo.

Tre sono i moduli monotematici, con possibilità di iscrizione separata, a tua disposizione per costruire il percorso formativo più adatto alle tue esigenze di aggiornamento:

  • 15 settembre 2021: per fare il punto sui Principi di Tossicologia da conoscere anche se non si è dei tossicologi
  • 16 settembre 2021: per individuare come analizzare da un punto di vista tossicologico il tema delle impurezze ed effettuare il Risk Assessment in ambito ICH per una corretta determinazione del PDE con un focus finale sullo spinoso tema delle nitrosammine
  • 17 settembre 2021:  per conoscere gli aspetti tossicologici in diversi ambiti pratici, tra cui Extractable and Leachables, per una determinazione quantitativa dell'OEL e qualitativa dell'OEB attraverso anche degli esercizi di calcolo.

Il live training è inoltre un momento per individuare i risvolti pratico-operativi delle novità relative alle ICH M7 e alla classificazione degli API in funzione delle richieste regolatorie delle diverse autorità competenti.

Inoltre, in questa edizione una sessione finale sarà dedicata ad un’esercitazione in cui potersi confrontare concretamente sulle modalità di esecuzione dei calcoli in ambito tossicologico.