Live Training | Compliance Regolatoria
Gap Analysis per gestire le attività regolatorie dalla scelta della strategia all’esame delle modifiche di officina per garantire il ciclo di vita del prodotto dall’AIC alle successive variazioni 06 Maggio 27 Maggio 2021,

Perché partecipare

Il Live Training è lo strumento giusto per verificare, direttamente dal proprio ufficio, come:

  • utilizzare due diligence e gap-analysis per creare un planning regolatorio che permetta ai Regulatory Affair Manager di fare scelte tempestive e motivate garantendo un’adeguata gestione dei costi e dei tempi di ogni attività
  • gestire, anche in ottica preventiva e predittiva, le attività che occorre effettuare a seguito di variazioni in ambito produttivo e relativamente agli stampati e all’etichettatura
  • confrontarsi con esempi pratici aziendali e verificare a 360° gli aspetti regolatori in funzione anche alle nuove esigenze di business e alle richieste di sviluppo prodotti
  • individuare gli impatti regolatori relativi alla gestione dell’officina di produzione e delle attività di recall

Esercitazioni                                                      

  • Due diligence per impostare lo sviluppo regolatorio più razionale per il prodotto
  • Gap-analysis per allestimento di variazioni del dossier registrativo
  • Gestione di un change e valutazione dell’impatto regolatorio e predisposizione della modulistica