Overview

Live Training è l’occasione per acquisire competenze chiave per affrontare i cambiamenti garantendo, direttamente dal tuo ufficio, il contatto diretto con i nostri Formatori e con gli altri partecipanti in tempo reale.

Partecipa alle 14 ore del Live Training Compliance Regolatoria per individuare come:

• Definire la strategia regolatoria adeguata alle esigenze di business attraverso la corretta gestione di tempi e costi del RA Manager
• Applicare la metodologia adeguata per individuare come e quando occorre dare origine a variazioni regolatorie e gestire le modifiche essenziali e non essenziali in compliance alle aspettative AIFA
• Implementare un piano di lifecycle e mantenimento AIC post approvazione
• Ottimizzare la gestione dei dati per redigere il dossier eCTD e la successiva documentazione
• Verificare gli impatti regolatori delle modifiche in officina per affrontare le ispezioni delle Autorità Europei ed extra UE sul sito produttivo