Live Training | Qualified Person
Attività e responsabilità per il rilascio finale dei lotti in conformità alle GMP, ai processi aziendali e all’AIC per non incorrere in sanzioni penali personali 29 Aprile 30 Aprile 2021,

Overview

2 giorni di formazione specifica dedicata alle Qualified Person dove potrai ottenere i crediti ECM per mantenere l’iscrizione all’albo professionale.

Per avere risposte concrete e confrontarti su come si sta evolvendo il ruolo della QP all’interno dell’organizzazione aziendale e individuare come strutturare l’operatività quotidiana per ridurre il rischio sanzioni penali, amministrative e GMP deficiencies.

In aula due docenti per garantire l’integrità del ruolo di QP e individuare le responsabilità e i compiti in tema di:

  • Posizione della QP all’interno dell’Organigramma Aziendale
  • Ruolo della QP all’interno del Sistema di Qualità Farmaceutico
  • Riorganizzazione dei processi per la gestione delle Elemental impurities e nello specifico delle N-nitrosammine
  • Responsabilità in tema di documentazione e rilascio lotti
  • Gestione del Quality Risk Management come strumento operativo nelle mani della QP

Nell’edizione 2021 cinque focus di approfondimento sui compiti e le responsabilità della QP per:

  • effettuare il rilascio da remoto
  • garantire le attività per la fornitura dei medicinali  in caso di emergenze (sanitarie)
  • gestire le ispezioni/audit da remoto
  • garantire la compliance alla data integrity
  • verificare il proprio ruolo all’interno della Supply Chain del farmaco