Live Training | Convalida di Processo
Garantire la ripetibilità del processo produttivo attraverso sviluppo, PPQ e Continued Process Verification 21 Aprile 29 Aprile 2021,

Perché partecipare

4 Buoni Motivi per Partecipare

  1. Individuerà come ottimizzare il flusso operativo e documentale che porta alla dimostrazione della capacità e della robustezza del processo alle Autorità in fase di AIC
  2. Verificherà come effettuare il change control e la riconvalida secondo un Continued Process Verification e verificherà quando non procedere a nuova convalida
  3. Analizzerà quale tipologia di convalida è più adeguata in base agli impianti e alle utilities presenti in azienda
  4. Dimostrerà la riproducibilità e la capacità di produrre nel tempo lotti conformi alle specifiche richieste anche attraverso l’utilizzo di semplici strumenti statistici

Esercitazione

Redazione di Protocolli di Convalida e dei Report di Convalida

  • Fiale siringhe in asepsi
  • Compresse
  • Api in bulk