Live Training | Data Privacy nella Sperimentazione Clinica
Ruoli, compiti e modalità di gestione del dato per un valido set contrattuale in compliance alle GCP 19 Marzo 2021,

Perché partecipare

7 ore di formazione tecnico – normativa e di confronto con esperti del settore per:

  • Approfondire la conoscenza dei ruoli e dei compiti delle persone coinvolte nella gestione dei dati di sperimentazione clinica
  • Definire la proprietà del dato e le responsabilità individuali
  • Stipulare accordi e documenti di comunciazione del consenso informato chiari e definiti
  • Conoscere gli impatti e le conseguenze sugli operatori nel Regolamento Privacy
  • Procedere alla corretta archiviazione o cancellazione dei dati e gestire le validità dei consensi precedenti al nuovo regolamento
  • Tutelare la privacy del dato nel caso di rapporti con paesi Extra UE
  • Confrontarsi con Comitato Etico, CRO e Azienda Farmaceutica su:
    - DPO e Consensi Informati
    - Interpretazioni nell’applicazione della normativa
    - Tutela dei Dati nei rapporti con Paesi Extra UE
    - Consensi e contratti nelle relazioni Extra Europee
    - Privacy nella sperimentazione clinica a seguito della sentenza "Schrems II" della CGUE - Abolizione del Privacy Shield: cosa è cambiato nel trasferimento dati UE-USA