Live Training | Convalida Metodi Analitici
Il disegno sperimentale e i criteri di accettazione per verificare linearità, precisione e accuratezza in compliance alle linee guida ICH, FDA e ANVISA 09 Marzo 10 Marzo 2021,

Perché partecipare

4 buoni motivi per partecipare:

  1. ogni aspetto relativo alla convalida sarà analizzato in base alle Linee Guida ICH e FDA e alle proposte USP per garantire la compliance regolatoria già nella fase del disegno sperimentale
  2. per ogni nozione la docente farà il punto della situazione per verificare le differenze più restrittive previste dalla normativa ANVISA
  3. a differenza dei corsi dedicati alla convalida dei metodi analitici impostati su un solo giorno di formazione, il live training del 9 e 10 marzo è l’occasione per analizzare come effettuare una corretta definizione dei disegni sperimentali di convalida e dei relativi criteri di accettazione anche attraverso l’applicazione ANOVA e TOST
  4. è l’occasione per verificare come i cambi di specifiche, le nuove monografie o le variazioni dei principi attivi impattano sulla metodica analitica in uso per verificare come renderla nuovamente suitable per l’intended purpose

Modalità Didattica

Per verificare come elaborare e interpretare statisticamente i dati di convalida analitica si consiglia ai partecipanti di seguire il live training con un pc con installato Microsoft Excel © 2010 o successivi. È un’occasione concreta per applicare il nuovo approccio statistico richieste dalle Autorità.