Overview
Il corso si svolgerà in modalità live streaming
Due giorni per:
- Impostare il range di analisi e i criteri di accettazione
- Verificare come implementare il concetto di Life Cycle dei metodi analitici tramite l’approccio del Quality by Design, dallo sviluppo allo studio di robustezza
- Individuare come realizzare un protocollo per uno studio simultaneo di ripetibilità, precisione intermedia ed accuratezza
- Organizzare i test di linearità e trattare ed elaborare correttamente i dai ottenuti
- Eseguire il Trasfer Analitico e il confronto di metodi analitici
- Applicare l’approccio statistico più appropriato allo scopo della convalida e al tipo di risultati
Novità 2021
- Incertezza della Misura: come esprimere il risultato sulla base della convalida del metodo
- Verifica di applicabilità dei metodi compendiali: approccio USP e nuovo approccio EP
Esercitazioni
- Analisi dei dati di uno studio di precisione intermedia a due o più condizioni
- Disegni (campioni appaiati ed indipendenti) per confronto di metodi
Supporto Tecnico
Si consiglia ai partecipanti di seguire il live training con un pc con installato Microsoft Excel©.
