Live Training | Data Integrity per la Ricerca Clinica
Garantire l’integrità dei dati in ambito GCP per una concreta interpretazione clinica delle Linee Guida 09 Febbraio 2021,

Perché partecipare

Gli avvenimenti degli ultimi mesi hanno fatto emergere la necessità di verificare come condurre studi con elevati livelli di qualità anche in caso di emergenze che rendano necessari cambi repentini nelle modalità operative di gestione di uno studio.

Modalità operative che ricadono inevitabilmente sulla gestione della grande mole di dati che caratterizzano le sperimentazioni.

Quindi occorre sempre più garantire l’integrità di dati cartacei, elettronici, ibridi e oggi di dati che nascono da remoto o che devono essere monitorati da remoto.

Nella giornata del 9 febbraio vengono affrontati i principi della Data Integrity lungo tutto il ciclo di vita del dato clinico per prevenire le possibili non conformità analizzando i processi più critici anche in merito ai diversi soggetti coinvolti durante uno studio clinico che sono chiamati a gestire i dati clinici in ottica di “data integrity compliance” e per questo motivo è stato creato questo live training specifico che puoi seguire direttamente dalla tua scrivania.

Con l’aiuto della docente si analizzano le attività da implementare per:

  • individuare i responsabili dei controlli durante il ciclo di vita del dato clinico dalla sua formazione alla successiva valutazione e archiviazione
  • evitare le tipiche deviazioni alla Data Integrity identificate dalle autorità regolatorie
  • gestire i sistemi ibridi dove i dati sono manualmente trasferiti dal cartaceo all’elettronico e in cui il margine di errore è molto alto e verificare come revisionare la correttezza del dato elettronico
  • verificare le procedure corrette per la gestione del dato derivante da attività eseguite in modalità “remoto”