Live Training | Data Integrity per la Ricerca Clinica
Garantire l’integrità dei dati in ambito GCP per una concreta interpretazione clinica delle Linee Guida 09 Febbraio 2021,

Overview

7 ore di formazione a distanza in modalità “live” per verificare con l’aiuto della Quality Strategy Lead e GDPR Global Coordinator di Merck come:

  • Applicare le Linee Guida in tema di data integrity all’interno dei diversi step della ricerca clinica con riferimento ai processi più critici
  • Definire le responsabilità del Centro di Ricerca, Sponsor e Clinical Monitor per garantire l’integrità del dato
  • Individuare come impostare i compiti del Clinical Data Manager nel salvaguardare la Data Integrity
  • Verificare come assicurare la Data Integrity su dati cartacei, elettronici e sistemi ibridi impostando un sistema di controllo per misurare l’efficacia delle iniziative preposte
  • Analizzare le deviazioni in ambito clinico emerse durante le ispezioni e verificare le soluzioni adottabili e prevenire le non conformità

Novità 2021

L’edizione si arricchisce di una sessione specifica dedicata ad individuare modalità semplici e veloci per garantire l’integrità del dato anche in caso di eventuali emergenze future. Ampio spazio sarà dato alla gestione del dato da remoto.