Live Training Cycle | Dispositivi Medici
Gestire i requisiti clinici e regolatori, dallo sviluppo al post market, per aumentare le performance del DM sul mercato 14 Settembre 09 Marzo 2021,

Perché partecipare

42 ore totali di formazione per:

  • Approfondire la conoscenza delle fasi della progettazione del dispositivo medico
  • Monitorare la valutazione biologica dei dispositivi nel rispetto della ISO 10993-1:2018
  • Eseguire una corretta valutazione clinica dei dispositivi medici
  • Conoscere le tecniche di sterilizzazione e comprenderne il metodo più adatto alle diverse esigenze
  • Valutare la gestione dei dispositivi medici borderline e individuare la normativa di riferiemento da considerare
  • Ottimizzare il sistema di gestione del rischio in compliance alla ISO 14971
  • Condurre una corretta analisi di usabilità di un dispositivi medico
  • Definire le fasi da rispettare nella tracciabilità del dispositivo secondo il nuovo MDR
  • Esaminare la progettazione e lo sviluppo di Software Medicali
  • Organizzare la documentazione del Fascicolo tecnico
  • Osservare l’impatto della nuova direttiva europea sui dispositivi a base di sostanza
  • Svolgere le attività di post sorveglianza e le indagini cliniche per investigare aspetti rischiosi di un dispositivo medico già in commercializzazione