Live Training | Dispositivi Medici
Gestire i requisiti clinici e regolatori, dallo sviluppo al post market, per aumentare le performance del DM sul mercato 13 Gennaio 30 Giugno 2021,

Perché partecipare

42 ore totali di formazione per:

  • Approfondire la conoscenza delle fasi della progettazione del dispositivo medico
  • Monitorare la valutazione biologica dei dispositivi nel rispetto della ISO 10993-1:2018
  • Eseguire una corretta valutazione clinica dei dispositivi medici
  • Conoscere le tecniche di sterilizzazione e comprenderne il metodo più adatto alle diverse esigenze
  • Valutare la gestione dei dispositivi medici borderline e individuare la normativa di riferiemento da considerare
  • Ottimizzare il sistema di gestione del rischio in compliance alla ISO 14971
  • Condurre una corretta analisi di usabilità di un dispositivi medico
  • Definire le fasi da rispettare nella tracciabilità del dispositivo secondo il nuovo MDR
  • Applicare la metodologia del risk based thinking ai processi nelle aziende di dispositivi medici
  • Adottare le procedure corrette di cleaning dei dispositivi riutilizzabili nelle indicazioni d’uso
  • Osservare l’impatto della nuova direttiva europea sui dispositivi a base di sostanza
  • Svolgere le attività di post sorveglianza e le indagini cliniche per investigare aspetti rischiosi di un dispositivo medico già in commercializzazione