Live Training | Dispositivi Medici
Gestire i requisiti clinici e regolatori, dallo sviluppo al post market, per aumentare le performance del DM sul mercato 13 Gennaio 30 Giugno 2021,

Modulo 9  -  12 Maggio

I nuovi requisiti previsti dal Regolamento 2017/745 per Operatori Economici, Persona Resaponsabile e Tracciabilità dei Dispositivi Medici

  • Inquadramento regolatorio e nuove definizioni
  • Gli obblighi previsti dal Regolamento 2017/745 per Fabbricanti, Mandatari, Importatori e Distributori
  • L’articolo 15, i requisiti per la Persona Responsabile
  • Tracciabilità dei Dispositivi medici – Sistema UDI e registrazioni alla banca dati EUDAMED
  • Il sistema UDI per tipi di dispositivi specifici
  • Disposizioni transitorie e tempistiche

A cura di Giacomo Tommasi