Live Training | Dispositivi Medici
Gestire i requisiti clinici e regolatori, dallo sviluppo al post market, per aumentare le performance del DM sul mercato 13 Gennaio 30 Giugno 2021,

Modulo 6  -  24 Marzo

DM riutilizzabili: il processo di ricondizionamento del dispositivo riutilizzabile

  • Quadro normativo di riferimento
  • I requisiti specifici del Regolamento 2017/745
  • Definizioni di “pulizia”, “disinfezione” e “sterilizzazione”
  • Le varie fasi per la Validazione del processo di riutilizzo del DM e metodi normalmente impiegati
  • Informazioni da fornire con il dispositivo
  • Le procedure di valutazione della Conformità da parte dell’Organismo Notificato

A cura di Maria Bonachini