Live Training | Dispositivi Medici
Gestire i requisiti clinici e regolatori, dallo sviluppo al post market, per aumentare le performance del DM sul mercato 13 Gennaio 30 Giugno 2021,

Modulo 3  -  10 Febbraio 

ISO 10993-18: 2020 e la caratterizzazione chimica come prerequisito per la valutazione biologica dei Dispositivi Medici

  • Principali novità nella ISO 10993-18:2020 
  • Lo scopo della caratterizzazione chimica dei dispositivi medici e il suo inquadramento normativo  
  • L’equivalenza biologica, un endpoint cardine della ISO 10993-18 e non solo
  • La progettazione di uno studio di extractable and leachable
  • Principi generali per la conduzione dell’analisi tossicologica
  • Case study per un dispositivo medico a base di sostanze

A cura di Giacomo Tommasi