Live Training | Dispositivi Medici
Gestire i requisiti clinici e regolatori, dallo sviluppo al post market, per aumentare le performance del DM sul mercato 13 Gennaio 30 Giugno 2021,

Modulo 10  -  26 Maggio

PMS e PMCF (Post Market Surveillance e Post Market Clinical Follow up)

  • Inquadramento normativo: il regolamento europeo 2017/745
  • Concetti di Vigilanza e di sorveglianza Post Market
  • Metodi e procedure per attuare il PMS
  • Post Market Clinical Follow - up e la ISO 14155
  • Relazione tra PMS / PMCF, CER e Analisi dei Rischi

A cura di Claudia Gemelli