Modulo 9 - 12 Maggio
I nuovi requisiti previsti dal Regolamento 2017/745 per Operatori Economici, Persona Resaponsabile e Tracciabilità dei Dispositivi Medici
- Inquadramento regolatorio e nuove definizioni
- Gli obblighi previsti dal Regolamento 2017/745 per Fabbricanti, Mandatari, Importatori e Distributori
- L’articolo 15, i requisiti per la Persona Responsabile
- Tracciabilità dei Dispositivi medici – Sistema UDI e registrazioni alla banca dati EUDAMED
- Il sistema UDI per tipi di dispositivi specifici
- Disposizioni transitorie e tempistiche
A cura di Giacomo Tommasi