Modulo 9  -  19 Gennaio

I nuovi requisiti previsti dal Regolamento 2017/745 per Operatori Economici, Persona Resaponsabile e Tracciabilità dei Dispositivi Medici

• Inquadramento regolatorio e nuove definizioni
• Gli obblighi previsti dal Regolamento 2017/745 per Fabbricanti, Mandatari, Importatori e Distributori
• L’articolo 15, i requisiti per la Persona Responsabile
• Tracciabilità dei Dispositivi medici – Sistema UDI e registrazioni alla banca dati EUDAMED
• Il sistema UDI per tipi di dispositivi specifici
• Disposizioni transitorie e tempistiche

A cura di Giacomo Tommasi