Live Training Cycle | Dispositivi Medici
Gestire i requisiti clinici e regolatori, dallo sviluppo al post market, per aumentare le performance del DM sul mercato 29 Settembre 2021 06 Aprile 2022

Modulo 8  -  15 Dicembre 

Progettazione, sviluppo e rilascio del Software medicale

  • Motivazione sulla norma sul software “medicale”
  • Classificazione del software
  • Schema del ciclo di vita di sviluppo del software
  • Sviluppo del software rispetto al processo di progettazione dell’apparecchiatura elettromedicale
  • Piano di sviluppo del SW
  • Struttura della documentazione del software
    • Software Requirement Specifications
    • Architecture
    • Software design specification
    • Test di modulo
    • Test di integrazione
    • Test di sistema.
    • Tracking table
  • Rilascio del software e configurazione

A cura di Guido Bonapace