Live Training Cycle | Dispositivi Medici
Gestire i requisiti clinici e regolatori, dallo sviluppo al post market, per aumentare le performance del DM sul mercato 16 Giugno 02 Febbraio 2021,

Modulo 6  -  11 Novembre

Il Fascicolo tecnico in conformità al Reg. EU 2017/745 

  • Come organizzare la documentazione tecnica in accordo agli allegati II e III del Reg. Eu 2017/745
  • La struttura del Fascicolo tecnico
  • I Requisiti Essenziali di Prestazione e sicurezza 
  • La Gestione del Rischio
  • La convalida di prodotto e la valutazione clinica
  • Organizzare i dati di PMS 

A cura di Claudia Gemelli