Modulo 3  -  20 Aprile

ISO 10993-18: 2020 e la caratterizzazione chimica come prerequisito per la valutazione biologica dei Dispositivi Medici

• Principali novità nella ISO 10993-18:2020 
• Lo scopo della caratterizzazione chimica dei dispositivi medici e il suo inquadramento normativo  
• L’equivalenza biologica, un endpoint cardine della ISO 10993-18 e non solo
• La progettazione di uno studio di extractable and leachable
• Principi generali per la conduzione dell’analisi tossicologica
• Case study per un dispositivo medico a base di sostanze

A cura di Giacomo Tommasi