Modulo 3 - 29 Settembre
ISO 10993-18: 2020 e la caratterizzazione chimica come prerequisito per la valutazione biologica dei Dispositivi Medici
- Principali novità nella ISO 10993-18:2020
- Lo scopo della caratterizzazione chimica dei dispositivi medici e il suo inquadramento normativo
- L’equivalenza biologica, un endpoint cardine della ISO 10993-18 e non solo
- La progettazione di uno studio di extractable and leachable
- Principi generali per la conduzione dell’analisi tossicologica
- Case study per un dispositivo medico a base di sostanze
A cura di Giacomo Tommasi