Statistica e GMP
Garantire la robustezza e la riproducibilità dei processi con l’utilizzo di metodologie statistiche per la rielaborazione dei dati 19 Gennaio 20 Gennaio 2021, Milano

Overview

Due giorni dedicati ad approfondire come:

  • Gestire i criteri di equivalenza attraverso metodi statistici

  • Confrontare due o più medie provenienti da equipment differenti

  • Applicare la regressione lineare semplice e pesat

Attraverso la contemporanea presenza in aula di uno statistico e di un esperto GMP puoi verificare come utilizzare la statistica durante il life-cycle dei processi e dei prodotti faramceutici in compliance alle normative ICH, FDA e Anvisa.

In particolar modo le esercitazioni e ogni nozione statistica sarà analizzata in relazione ad aspetti specifici della realtà farmaceutica come:

  • Convalida dei Metodi Analitici

  • Studi di Stabilità

  • Comparazione di serie provenienti da impianti produttivi

  • Technology Transfer di Processo e Analitico

  • Product Quality Review