Overview

Il Live Training è strutturato su due moduli per un totale di 14 ore di formazione tecnico-pratica che puoi seguire direttamente dalla tua scrivania.

Approfitta dell'occasione per approfondire come:

• Gestire i criteri di equivalenza attraverso metodi statistici

• Confrontare due o più medie provenienti da equipment differenti

• Applicare la regressione lineare semplice e pesat

Attraverso la contemporanea presenza di uno statistico e di un esperto GMP, in qualità di docenti, puoi verificare come utilizzare la statistica durante il life-cycle dei processi e dei prodotti farmaceutici in compliance alle normative ICH, FDA e Anvisa.

In particolar modo le esercitazioni e ogni nozione statistica sarà analizzata in relazione ad aspetti specifici della realtà farmaceutica come:

• Convalida dei Metodi Analitici

• Studi di Stabilità

• Comparazione di serie provenienti da impianti produttivi

• Technology Transfer di Processo e Analitico

• Product Quality Review